एफडीए क्लासिकल होडकिन लिम्फोमा के साथ नए निदान वयस्कों के लिए 40 वर्षों में पहली नई दवा को मंजूरी देता है

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दवा, एडसेटिस, इलाज के लिए उन्नत रोग के अतिरिक्त रोगियों के साथ रोगियों को देता है।

नैदानिक ​​परीक्षण में, एडसेटिस ने होडकिन के लिए परंपरागत उपचार पर स्पष्ट लाभ दिखाया।

22 मार्च, 2018

खाद्य और औषधि प्रशासन ने इस हफ्ते शास्त्रीय चरण 3 या चरण 4 होडकिन लिम्फोमा के साथ नए निदान वयस्कों के लिए एक नई दवा को मंजूरी दी, जो चार दशकों में रक्त कैंसर के इलाज में पहली अग्रिम को चिह्नित करता है।

दवा, साथ संयोजन में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाता है जिसे आम तौर पर एवीडी कहा जाता है। शास्त्रीय होडकिन लिम्फोमा वाले मरीजों को परंपरागत रूप से एवीडी के साथ इलाज किया जाता है, कभी-कभी विषैले कीमोथेरेपी दवा जिसे कहा जाता है।

एडिसेट्रिस पर एक महत्वपूर्ण नैदानिक ​​परीक्षण के मुख्य जांचकर्ता और वैंकूवर में ब्रिटिश कोलंबिया विश्वविद्यालय में एक क्लीनिकल प्रोफेसर जोसेफ एम। कॉनर्स, एमडी कहते हैं, "नई दवाएं हमेशा एक समान सफलता नहीं होती हैं, लेकिन एडसेटिस एक कदम आगे है।"

एडसेटिस एक अनमेट आवश्यकता को भरता है, उपचार विषाक्तता को कम करता है

लिम्फोमा एक कैंसर है जो लिम्फ प्रणाली में फैलता है, तरल पदार्थ से भरे जहाजों का एक नेटवर्क जो प्रतिरक्षा प्रणाली का हिस्सा है। दो मुख्य प्रकार के लिम्फोमा होडकिन लिम्फोमा (या होडकिन बीमारी) और गैर-हॉजकिन लिम्फोमा हैं। होडकिन लिम्फोमा वाले अधिकांश लोगों को "शास्त्रीय" प्रकार कहा जाता है, जिसे लिम्फ नोड्स में बड़े, असामान्य लिम्फोसाइट्स (एक प्रकार का सफेद रक्त कोशिका) द्वारा वर्णित किया जाता है।

नेशनल कैंसर इंस्टीट्यूट के मुताबिक संयुक्त राज्य अमेरिका में 8, 000 से अधिक लोगों को होडकिन लिम्फोमा का निदान किया गया था।

अगर तुरंत इलाज किया जाता है, तो कई हॉजकिन लिम्फोमा रोगियों को अच्छी तरह से किराया मिलता है और दीर्घकालिक छूट का अनुभव होता है। हालांकि, लगभग एक-चौथाई रोगियों को केमोथेरेपी प्लस ब्लैनोक्सन के मानक उपचार से मदद नहीं मिली है। डॉ। कॉनर्स का कहना है कि ब्लेनोक्सन भी गंभीर फेफड़ों की समस्याओं का कारण बन सकता है।

कॉनर्स कहते हैं, "केमोथेरेपी के दो पहलू हैं जो अवांछनीय हैं।" "कभी-कभी यह काम नहीं करता है। दूसरा पहलू ये जहरीली दवाएं हैं। हम उपचार को और अधिक प्रभावी और कम जहरीला बनाना चाहते हैं। एडसेटिस के साथ, हम उन दोनों उद्देश्यों को पूरा करते हैं। अधिक रोगियों को बीमारी दूर हो जाती है और होने की संभावना है ठीक हो गया। और उपचार से ब्लीमाइसीन ले कर, हम गंभीर फेफड़ों की विषाक्तता से बच सकते हैं। "

Adcetris, जिसे पहली बार शास्त्रीय होडकिन लिम्फोमा रोगियों के लिए अनुमोदित किया गया था, एक एंटीबॉडी और एक दवा के संयोजन, एक तथाकथित लक्षित थेरेपी है। एंटीबॉडी दवा को सीडी 30 नामक लिम्फोमा कोशिकाओं पर एक विशिष्ट स्थान पर निर्देशित करती है।

Connors का कहना है, पारंपरिक कीमोथेरेपी regimen, "कैंसर कोशिकाओं पर प्रभाव पड़ता है लेकिन सामान्य कोशिकाओं पर भी व्यापक प्रभाव पड़ता है।" "एडसेटिस असामान्य कोशिकाओं के लिए विशिष्ट है।"

अध्ययन एडिसेट्रिस के जोड़ के साथ एक स्पष्ट उत्तरजीविता लाभ मिला

पहली लाइन थेरेपी के रूप में दवा की स्वीकृति एडोबेट्रिस और कीमोथेरेपी (एड्रियामाइसीन, विनलब्लैस्टिन, और डाकरबैजिन - जिसे एवीडी भी कहा जाता है) की तुलना में 1, 334 रोगियों के यादृच्छिक नैदानिक ​​परीक्षण पर आधारित थी, केवल केमोथेरेपी (एवीडी प्लस ब्लैनोक्सेन) में। शोधकर्ताओं ने बीमारी मुक्त अस्तित्व का आकलन करने के लिए रोगियों का पालन किया, जो रोग की प्रगति से पहले समय की अवधि है, मृत्यु होती है, या जवाब देने में विफलता के कारण नई उपचार के लिए आवश्यकता उत्पन्न होती है।

एडसेटिस प्लस एवीडी के साथ इलाज करने वालों को कीमोथेरेपी प्लस ब्लैनोक्सेन प्राप्त करने वालों की तुलना में प्रगति, मृत्यु, या एक नए थेरेपी की आवश्यकता होने की संभावना 23 प्रतिशत कम थी।

एक-चौथाई रोगियों का एक और तरीका रखें, जो आम तौर पर मानक कीमोथेरेपी रेजिमेंट का जवाब नहीं देते हैं, उनमें से एक-चौथाई में एडसेटिस प्लस एवीडी का जवाब देने की उम्मीद की जा सकती है। अध्ययन न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ़ मेडिसिन के दिसंबर 2017 अंक में ऑनलाइन प्रकाशित हुआ था। कॉनर्स का कहना है, "हम असफलताओं में से एक-चौथाई हिस्सा खत्म कर रहे हैं।"

एडिसेट्रिस साइड इफेक्ट्स के बिना नहीं है

एडिसेट्रिस लेने वाले मरीजों को अक्सर एनीमिया, न्यूरोपैथी नामक तंत्रिका क्षति (जो हाथ और पैरों में झुकाव और झुकाव पैदा कर सकती है), मतली, थकान, कब्ज, दस्त, उल्टी, और बुखार सहित साइड इफेक्ट्स का अनुभव करती है। नैदानिक ​​परीक्षण में, 67 प्रतिशत रोगियों ने एडसेटिस प्लस कीमोथेरेपी के साथ इलाज किया था, न्यूरोपैथी थी, और 91 प्रतिशत ने कुछ रक्त कोशिकाओं के निम्न स्तर का अनुभव किया था। हालांकि, चिकित्सक जी-सीएसएफ नामक विकास कारक उपचार को निर्धारित कर सकते हैं, जो उस दुष्प्रभाव को रोकने के लिए अस्थि मज्जा को सफेद रक्त कोशिकाओं का उत्पादन करने के लिए प्रेरित करता है।

"एडीवी कीमोथेरेपी के साथ, लगभग 40 प्रतिशत रोगियों में न्यूरोपैथी होती है। एडसेटिस जोड़ते समय, यह संख्या 60 से 65 प्रतिशत तक बढ़ जाती है, " कॉनर्स कहते हैं। "न्यूरोपैथी असहज है, लेकिन यह आम तौर पर समय के साथ ज्यादा बेहतर हो जाता है। आम तौर पर, डॉक्टर विषाक्तता को दो प्रकार के रूप में सोचते हैं: वह प्रकार जो अचानक आ सकता है और गंभीर हो सकता है, जैसे ब्लेनॉक्साने के साथ फेफड़ों की विषाक्तता, या जिस तरह से अवांछनीय है लेकिन आप इसके बारे में कुछ कर सकते हैं या यह समय के साथ दूर चला जाता है। "

जॉन कनिंघम वायरस के साथ संक्रमण का खतरा एक और खतरनाक दुष्प्रभाव है, जो एक आम वायरस है जो कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली वाले लोगों में खतरनाक हो सकता है। इन लोगों में, संक्रमण एक दुर्लभ मस्तिष्क संक्रमण का कारण बन सकता है जिससे मृत्यु हो सकती है।

कॉनर्स का कहना है कि उनका मानना ​​है कि चिकित्सक तेजी से एड्रेसेटिस प्लस एवीडी का चयन करेंगे, खासतौर पर खराब रोग वाले रोगियों के लिए। Connors का कहना है कि नए निदान रोगियों को अपने चिकित्सकों के साथ अपने सभी उपचार विकल्पों पर चर्चा करनी चाहिए।

"मरीजों को अपने डॉक्टरों से संभावित विषाक्तता के बारे में पूछना चाहिए जो उन्हें केमोथेरेपी के साथ अनुभव हो सकता है। उन्हें यह पूछना चाहिए कि चिकित्सा से कितनी अच्छी तरह से काम करने की उम्मीद है, और लिम्फोमा फिर से आने की संभावना क्या है।"

एफडीए क्लासिकल होडकिन लिम्फोमा के साथ नए निदान वयस्कों के लिए 40 वर्षों में पहली नई दवा को मंजूरी देता है
चिकित्सा मुद्दों की श्रेणी: रोग