Siponimod माध्यमिक प्रगतिशील एकाधिक स्क्लेरोसिस में प्रगति को कम करता है

स्वास्थ्य एवं चिकित्सा वीडियो: Siponimod माध्यमिक प्रगतिशील मल्टीपल स्केलेरोसिस के लिए वादा दिखाता है (जून 2019).

Anonim

एक प्रयोगात्मक दवा एमएस से संबंधित विकलांगता के कुछ उपायों को धीमा करती है लेकिन चलने की गति को प्रभावित नहीं करती है।

मस्तिष्क की मात्रा में कमी उन अध्ययन प्रतिभागियों के लिए कम गंभीर थी, जिन्होंने स्टेपोनिमोड प्राप्त किया था, जो प्लेसबो लेने वालों की तुलना में थे।

मिरियन मास्लो / अलामी

23 मार्च, 2018

ऐतिहासिक रूप से, माध्यमिक प्रगतिशील एकाधिक स्क्लेरोसिस (एसपीएमएस) वाले लोगों के पास इस स्थिति से जुड़े विकलांगता की प्रगति को रोकने के लिए व्यवहार्य उपचार विकल्प नहीं था।

वह बदल रहा है।

22 मार्च को द लंसेट द्वारा प्रकाशित एक अध्ययन, जिसे एक्सपैंड कहा जाता है, ने पाया है कि एसपीएमएस वाले लोगों में बीमारी की प्रगति धीमा करने के लिए सिपोनीमोड नामक एक प्रयोगात्मक दवा प्रभावी रूप से प्लेसबो की तुलना में प्रभावी होती है। चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षण को नोपर्टिस द्वारा वित्त पोषित किया गया था, जो सिपोनीमोड के निर्माता थे।

अध्ययन के मुख्य लेखक लुडविग कप्पोस, एमडी ने नोट किया, "इस अध्ययन के नतीजे निश्चित रूप से उत्साहित हैं क्योंकि वे दिखाते हैं कि आगे की बीमारी और विकलांगता प्रगति को धीमा करने के लिए उन्नत में भी अवसर की एक खिड़की है, " स्विट्ज़रलैंड के बासेल में विश्वविद्यालय अस्पताल में न्यूरोलॉजिकल क्लिनिक और पॉलीक्लिनिक के मुख्य चिकित्सक।

"इस अध्ययन में प्रतिभागियों ने 16 से 17 साल के औसत के लिए [एमएस] था, और अध्ययन में प्रवेश करते समय आधे से अधिक सहायता की सहायता की। हमें उम्मीद है कि एसपीएमएस के लिए पहले मौखिक उपचार के रूप में सिपोनीमोड को मंजूरी दे दी जा सकती है, " डॉ। कप्पोस कहते हैं।

नेशनल मल्टीपल स्क्लेरोसिस सोसाइटी के मुताबिक, ज्यादातर लोग जो एमएस को रिलेप्सिंग-रिमोटिंग के साथ निदान करते हैं, अंततः एसपीएमएस विकसित करते हैं।

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सिप्पोनिमोड अध्ययन कैसे किया गया था

कप्पोस और उनके सहयोगियों ने 18 से 60 वर्ष की उम्र के बीच 1, 645 वयस्कों को नामांकित किया, जिनके पास एसपीएमएस के कारण मध्यम या उन्नत अक्षमता थी। अध्ययन प्रतिभागियों को 31 देशों में 2 9 2 अस्पताल केंद्रों से भर्ती कराया गया था।

कुल मिलाकर, नामांकित लोगों में से 1, 0 99 प्रतिदिन तीन मिलियन तक सिपानीमोद के 2 मिलीग्राम (मिलीग्राम) प्राप्त हुए, या जब तक उनकी विकलांगता छह महीने के अंतराल के बाद प्रगति नहीं हुई, जबकि 546 को इसी अवधि के लिए प्लेसबो प्राप्त हुआ। प्लेसबो समूह में जिनके एमएस ने प्रगति की थी उन्हें अध्ययन दवा की पेशकश की गई थी, लेकिन अंतिम विश्लेषण में शामिल नहीं थे।

अध्ययन प्रतिभागियों के पास उनके विकलांगता स्तरों का मूल्यांकन हर तीन महीने में किया गया था, और अध्ययन की शुरुआत में और एक- दो, और तीन साल के निशान पर था।

अंत में, 1, 327 लोगों ने अध्ययन पूरा किया (सिपोनीमोड समूह में 903 और प्लेसबो समूह में 424)। औसतन, सिपोनीमोड समूह के उन लोगों ने 18 महीने तक दवा ली। प्लेसबो समूह के 424 लोगों में से 11 प्रतिशत ने अपनी अक्षमता के बाद 11 प्रतिशत अध्ययन किया, अध्ययन में छह महीने की प्रगति के बाद।

Siponimod समूह में प्रगतिशील विकलांगता का कम जोखिम

लेखकों ने पाया कि स्टेपोनिमोड को दिए गए अध्ययन प्रतिभागियों को प्लेसबो समूह की तुलना में प्रगतिशील विकलांगता का 21 प्रतिशत कम जोखिम था। दवा के दिए गए लोगों में से केवल 26 प्रतिशत ने प्लेसबो समूह में 32 प्रतिशत की तुलना में तीन महीने के उपचार के बाद अपने विकलांगता स्तर में वृद्धि का अनुभव किया।

इसके अतिरिक्त, परीक्षण की शुरुआत से 24 महीने तक, मस्तिष्क की मात्रा में कमी (एमएस में ऊतक क्षति का संकेत) उन लोगों के लिए कम गंभीर था जो प्लेसबो समूह की तुलना में सिपोनीमोड प्राप्त करते थे।

लेखकों का मानना ​​है कि दवा मस्तिष्क में तंत्रिका तंतुओं के अपघटन को रोकने के लिए काम कर सकती है और ऑटोम्यून्यून हमलों को दबा सकती है जो नुकसान का कारण बनती हैं। यह केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में नसों की रीकोटिंग या मजबूती को बढ़ावा दे सकता है।

चलने की गति अप्रभावित, साइड इफेक्ट्स आम

फिर भी, लेखकों ने ध्यान दिया कि दवा के प्रतिभागी की चलने की गति पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा। और जिन लोगों ने इसे प्राप्त किया, वे साइड इफेक्ट्स जैसे कम दिल की दर, उच्च रक्तचाप, सफेद रक्त कोशिका गिनती, मैकुलर एडीमा, और ऊंचे यकृत एंजाइमों को कम करते हैं। लेखकों ने कहा कि यह दुष्प्रभाव प्रोफ़ाइल अन्य एमएस दवाओं के समान है।

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अध्ययन एक महत्वपूर्ण अनमेट आवश्यकता भरने के लिए शुरू होता है

अध्ययन के सहकर्मियों में से एक, रॉबर्ट जे फॉक्स, एमडी, एमएल के लिए मेलन सेंटर में एक कर्मचारी न्यूरोलॉजिस्ट और क्लीवलैंड क्लिनिक के तंत्रिका विज्ञान संस्थान में अनुसंधान के उपाध्यक्ष कहते हैं, "ये निष्कर्ष एसपीएमएस के रोगियों के लिए प्रोत्साहित कर रहे हैं।" ओहियो।

"पिछले दशक में नैदानिक ​​परीक्षणों के बहुमत ने एमएस को रोकने पर ध्यान केंद्रित किया है, जिसने प्रगतिशील एमएस के साथ रहने वाले लोगों के बहुत बड़े अनुपात को छोड़ दिया है। इसलिए यह अध्ययन एमएस थेरेपी में एक महत्वपूर्ण अनमेट आवश्यकता को भरना शुरू कर देता है - माध्यमिक- प्रगतिशील एमएस - और यह एसपीएमएस के लिए एक संभावित उपचार विकल्प की ओर इशारा करता है, जहां हमारे पास कोई अनुमोदित उपचार नहीं है, "डॉ फॉक्स कहते हैं।

"हालांकि, किसी भी चिकित्सा स्थिति के लिए सिपोनिमोड अभी तक स्वीकृत नहीं है, लेकिन इस अध्ययन के परिणाम एफडीए अनुमोदन के लिए इस दवा की समीक्षा करते समय नियामकों के लिए एक आकर्षक नींव प्रदान करते हैं, " फॉक्स कहते हैं।

Siponimod माध्यमिक प्रगतिशील एकाधिक स्क्लेरोसिस में प्रगति को कम करता है
चिकित्सा मुद्दों की श्रेणी: रोग