चैनिक्स के साथ साइको जोखिम उच्च नहीं है, एफडीए कहते हैं

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लेकिन अन्य न्यूरोसाइचिकटिक घटनाओं के लिए जोखिम में वृद्धि अभी भी अस्वीकार नहीं हुई है।

वाशिंगटन - सोमवार, 24 अक्टूबर, 2011 (मेडपेज टुडे) - धूम्रपान करने वालों को धूम्रपान-समाप्ति दवा वैरेनिकलाइन () लेना उन लोगों की तुलना में मनोवैज्ञानिक घटनाओं के लिए अस्पताल में भर्ती होने की संभावना नहीं है, जो निकोटीन पैच को छोड़ने के लिए उपयोग कर रहे हैं, डेटा के अनुसार सोमवार को एफडीए द्वारा जारी दो बड़े सरकारी अध्ययनों से।

हालांकि, इसका मतलब यह नहीं है कि को शत्रुता, आंदोलन, उदासीन मनोदशा, और आत्मघाती विचारों या कार्रवाइयों सहित अस्पताल में बदलाव के लिए जिम्मेदार नहीं होना चाहिए, जो अस्पताल में भरोसा नहीं करते हैं, एफडीए ने दवा सुरक्षा संचार में चेतावनी दी है अपनी वेबसाइट पर पोस्ट किया गया।

वैरेनिकलाइन मस्तिष्क पर निकोटीन के प्रभाव को अवरुद्ध करके काम करती है, और स्कोकर्स को प्लेसबो की तुलना में एक वर्ष तक सिगरेट से बचने में मदद करने के लिए दिखाया गया है।

2006 में दवा को मंजूरी मिलने के तुरंत बाद, कुछ रोगियों ने वैरेनिकलाइन लेने से दवा शुरू करने के तुरंत बाद व्यवहार में परिवर्तन की सूचना दी, जिसमें अवसाद और आत्मघाती व्यवहार शामिल थे। एफडीए ने वैरेनिकलाइन लेने वाले लोगों के बीच आत्महत्या के दर्जनों की पुष्टि की, और मनोदशा के सैकड़ों मामलों में बदलाव आया।

सोमवार को रिपोर्ट किए गए अध्ययनों में से कोई भी नहीं - जिसमें से एक ने वयोवृद्ध मामलों विभाग (वीए) और दूसरे रक्षा विभाग (डीओडी) द्वारा आयोजित किया था - ने वैरिएनिकलाइन लेने वाले या वाले मरीजों के बीच न्यूरोसाइचिकटिक अस्पताल में होने वाले जोखिमों में अंतर पाया धूम्रपान छोड़ने में मदद करें।

वीए अध्ययन 14, 000 से अधिक वैरेनिकलाइन उपयोगकर्ताओं और पैच उपयोगकर्ताओं की एक ही संख्या का एक पूर्ववर्ती समूह अध्ययन था। शोधकर्ताओं ने मनोवैज्ञानिक अस्पताल में होने वाली घटनाओं की तुलना की - दवाओं से प्रेरित मानसिक विकारों, स्किज़ोफ्रेनिक विकारों, अन्य मनोवैज्ञानिक विकारों, अवसाद, आत्महत्या के प्रयासों, और अन्य मूड विकारों के लिए - दोनों समूहों के बीच, और उपचार शुरू करने के 30 दिनों बाद कोई अंतर नहीं मिला।

डीओडी अध्ययन भी एक पूर्ववर्ती समूह अध्ययन था जिसमें लगभग 20, 00 वैरेनिकलाइन उपयोगकर्ताओं और लगभग 16, 000 पैच उपयोगकर्ता सक्रिय सैन्य कर्मियों, सैन्य सेवानिवृत्त और आश्रित थे, के बीच न्यूरोसाइचिकटिक प्रतिकूल घटनाओं के लिए अस्पताल में भर्ती की दरों की तुलना करते थे। दोबारा, उन लोगों के बीच न्यूरोसाइचिकटिक घटनाओं में कोई सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर नहीं था, जिन्होंने धूम्रपान छोड़ने के लिए वैरेनिकलाइन का उपयोग किया और जो इस्तेमाल करते थे।

हालांकि, दोनों अध्ययनों में कई डिज़ाइन त्रुटियां थीं, एफडीए ने कहा, जिसमें न्यूरोसाइचिकटिक घटनाओं के लिए परीक्षण शामिल है जिसके परिणामस्वरूप एक रोगी को अस्पताल में भर्ती कराया गया।

"मनोवैज्ञानिक अस्पताल में फोकस करना गंभीर न्यूरोसाइचिकटिक प्रतिकूल घटनाओं के जोखिम का आकलन करने के लिए एक उपयोगी दृष्टिकोण है, लेकिन यह कम गंभीर न्यूरोसाइचिकटिक घटनाओं के आकलन की अनुमति नहीं देता है जिसके परिणामस्वरूप मनोवैज्ञानिक अस्पताल में भर्ती नहीं हुआ …" एफडीए ने लिखा।

एफडीए ने कहा कि अध्ययनों ने अस्पताल में भर्ती होने वाले अन्य न्यूरोसाइचिकटिक घटनाओं के लिए जोखिम में वृद्धि नहीं की है।

200 9 के एक अध्ययन में पाया गया कि अवसाद के इतिहास वाले लोग दूसरों की तुलना में नए या खराब होने की चिंता करने की संभावना नहीं रखते थे जब वे वैरेनिकलाइन लेते थे।

वैरेनिकलाइन रोगियों और डॉक्टरों को व्यवहार, शत्रुता, आंदोलन, उदासीन मनोदशा, और विषाक्तता लेने वाले मरीजों में आत्मघाती विचारों या कार्यों में बदलावों से अवगत होने के बारे में जागरूक करने के लिए अपनी ब्लैक बॉक्स चेतावनी रखेगी।

एफडीए ने कहा कि चेतावनी के साथ भी, वैरेनिकलाइन के लाभ जोखिम से अधिक है।

फाइजर दवा के न्यूरोसायचिकटिक जोखिमों पर एक बड़ा अध्ययन कर रहा है, और उन परिणामों की उम्मीद 2017 में हुई है।

मस्तिष्क के संभावित जोखिमों के अलावा, इस बात की चिंता भी हुई है कि वैरेनिकलाइन दिल को कैसे प्रभावित करती है।

जून में, एफडीए ने चेतावनी देने के लिए वैरेनिकलाइन के लेबल को अद्यतन किया कि धूम्रपान करने वालों को दिल के दौरे या स्ट्रोक जो इतिहास में वैरेनिकलाइन का उपयोग करते हैं, उनके दिल के दौरे या नई शुरुआत परिधीय संवहनी रोग का खतरा बढ़ सकता है। अगले महीने, एफडीए ने एक छोटे से क्षमता की चेतावनी दी, कार्डियोवैस्कुलर बीमारी या क्रोनिक अवरोधक फुफ्फुसीय बीमारी (सीओपीडी) वाले मरीजों में कुछ कार्डियोवैस्कुलर प्रतिकूल घटनाओं का जोखिम बढ़ गया।

एफडीए के अनुसार पिछले 9 सालों में में मदद के लिए करीब 9 मिलियन लोगों को वैरेनिकलाइन के लिए एक पर्चे मिला है, जिसमें निकोटीन नहीं है।

चैनिक्स के साथ साइको जोखिम उच्च नहीं है, एफडीए कहते हैं
चिकित्सा मुद्दों की श्रेणी: रोग